Seminar Third Party Audit, Membedah Hasil Internal dan Eksternal Audit di Industri Farmasi

Rabu, 20 November 2019
Dibaca : 64 Kali

ISPE Indonesia mengadakan seminar bertema " Third Party Audit " pada Selasa, 19 November 2019 di Titan Center, Tangerang menyajikan dua pembicara yang pakar dibidangnya.

CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) mensyaratkan dilakukannya internal dan eksternal audit, sebagai bagian kritikal dari sistem kualitas. Audit yang efektif akan menghasilkan bukti-bukti status pemenuhan implementasi CPOB serta mengidentifikasi peluang-peluang continuous improvement.

Hasil audit diharapkan dapat memberikan informasi kepada manajemen akan tingkat efektifitas implementasi sistem penjaminan mutu dalam mengontrol kualitas proses dan produk yang dihasilkan.

Untuk itu, sangatlah penting bagi seorang auditor untuk memiliki kompetensi agar dapat melaksanakan tugasnya dalam menjamin penerapan CPOB dan/atau standar kualitas lainnya seperti USFDA atau ICH secara lebih efisien dan efektif.

Materi tentang Regulation and What an Audit Is, Closing Meeting, Report Writing disampaikan oleh Retno Tyas Utami (ISPE Indonesia). Materi Preparation for Succesful Audit, Audit Programme, Risk Based Audit, Deficiency Category disajikan oleh Herny Prasetya (ISPE Indonesia). Dilanjutkan dengan sesi tanya jawab.

Tujuan dari seminar ini adalah untuk memberikan wawasan dan informasi yang essensial terkait audit, termasuk pemahaman regulasi, penyiapan dan pelaksanaan serta penyampaian hasil audit.

Peserta yang hadir berjumlah 97 orang dari berbagai latar belakang QA auditor dan trainees, Manajer produksi/QC/Engineering sebagai auditee audit internal dan audit CPOB; Professional yang bertanggung jawab dalam melaksanakan internal audit atau audit GMP pihak ketiga; Supervisor Production/QC yang bertindak sebagai lead audit internal; Auditor dari audit vendor dan kontraktor.

Related Link
Contact Us

ISPE Indonesia Affiliate Secretariat

Website : www.ispeindonesia.org

alamat Titan Centre
Jln. Boulevard Bintaro, Block B7/B1 No.5 Bintaro Jaya, Sektor 7
Tangerang 15244, Indonesia
telp +62 21 745 2673
fax +62 21 745 2614
email info@ispeindonesia.org

ISPE Headquarters

Website : www.ispe.org

alamat 600 N. Westshore Blvd., Suite 900
Tampa, Florida 33609 USA
telp +1-813-960-2105
fax +1-813-264-2816
email ask@ispe.org
Visitor

Flag Counter