Sejumlah Industri Farmasi Ikuti Workshop Contamination and Cross contamination Control in Multi Product Facilities

Workshop Contamination and Cross-contamination Control in Multi-Product Facilities yang diselenggarakan oleh ISPE Indonesia diikuti oleh 88 peserta dari berbagai industri farmasi terkemuka di Indonesia, dan sejumlah institusi terkait pada 19-20 Juli 2018, di Titan Center, Bintaro, Tangerang.

Workshop ini ditujukan untuk profesional yang melakukan desain dan konstruksi, supplier spesialis, staf produksi, maintenance dan QA/QC, yang bertanggung jawab terhadap desain, konstruksi, kualifikasi/ validasi dan operasional atas pabrik farmasi multi produk dengan resiko kontaminasi.

Dua pembicara internasional yang menjadi narasumber workshop ini, yaitu:

• Gordon Farquharson, seorang Engineer lebih dari 35 tahun memiliki  experience of Pharma/Life  Science,  Consultant with an international firms Critical Systems, PharmOut Pty, Airex & CM‐Plus, very active in associations including ISPE, have been writing the ISO Cleanroom Standards, Chair of CEN TC 243 & Convenor of WG1 in ISO TC 209,  was the principle  author of WHO’s Pharmaceutical Water  GMP.

• Tony Margett seorang Engineer lebih dari 35 tahun memiliki  experience of Pharma/Life  Science, Previously with ICI/ Zeneca/ Astra Zeneca and now a Consultant  with  FactoryTalk Co, Bangkok, Very active  in  associations  including  ISPE, have  been  writing  GAMP Guidance Documents since 1991, Chair  of  the Editorial Team for GAMP 5,Involved with ISPE training in many countries, Vice‐Chair of ISPE Thailand.

Program workshop ini membahas materi berikut ini:

• Cross‐contamination Control ‐Industry drivers and GMP requirements
• QRM Principles –ICH  Q9; Risk Assessment Tools; Running a Risk  Assessment
• Practical Guidance Using ADEs (HBEL); ISPE RiskMapp,(Baseline™) Guide; EMAs practical approach
• Occupational Health and Safety exposure control
• Typical Control techniques ‐Cross‐contamination and Health & Safety
• Workshop –Multi‐product OSD plant.