Pierre Winnepenninckx, Profesional Engineer Tampil di Event ISPE Indonesia

Senin, 26 November 2018
Dibaca : 16 Kali

Pada acara workshop ISPE Indonesia dengan topik Risk Based Commissioning and Qualification, menampilkan pembicara: Pierre Winnepenninckx- Profesional Engineer dan Praktisi ISPE yang memiliki pengalaman di Industri Farmasi, Bioteknologi dan Konsultan di No Deviation, Pte.Ltd, Singapore. Digelar pada 21-22 November 2018, di Titan Center, Bintaro, Tangerang.

Melalui workshop ini akan disampaikan penjelasan dan penerapan science dan risk based approach dalam verifikasi sistem, peralatan dan fasilitas. Mengaplikasikan prinsip Quality Risk Management dan ASTM E2500-07 untuk menjamin fasilitas dan peralatan GMP layak digunakan dengan kinerja yang memuaskan dan dapat digunakan dalam produksi, proses, pengemasan dan penyimpanan obat.

Workshop ini meninjau pendekatan tersebut dan mengidentifikasikan aspek-aspek kritis dari sistem produksi dengan focus pada kualifikasi/verifikasi dan memungkinkan aplikasi Good Engineering/Comissioning Practices dalam seluruh project lifecycle.

Topik Utama:

  • Evolusi dalam kualifikasi beserta panduan yang ada untuk menetapkan QTPP/CQA dan CPPs.
  • ICH, ASTM E2500,dan panduan ISPE untuk Science and Risk Based Approach untuk fasilitas, sistem dan peralatan berikut aplikasi manajemen resiko selama Comissioning dan kualifikasi beserta beberapa contoh seperti Water For Injection dan HVAC.

Hari Pertama, membahas:
APPLIED RISK MANAGEMENT FOR COMMISSIONING & QUALIFICATION,

  • PATIENT CENTRIC PARADIGM AND QBD
  • QUALITY RISK MANAGEMENT APPLIED TO CQV
  • THE FUNDAMENTAL OF C&Q
  • CASE STUDY OF VENDOR MANAGEMENT

Hari Kedua, membahas:
PROCESS VALIDATION INTRODUCTION

  • PROCESS VALIDATION IN AFTER EQUIPMENT
  • APPLIED RISK MANAGEMENT FOR COMMISSIONING & QUALIFICATION
  • PAPERLESS CQV.
Workshop ini diikuti oleh lebih dari 60 peserta dari berbagai industri farmasi dan institusi terkait.

Related Link
Contact Us

ISPE Indonesia Affiliate Secretariat

Website : www.ispeindonesia.org

alamat Titan Centre
Jln. Boulevard Bintaro, Block B7/B1 No.5 Bintaro Jaya, Sektor 7
Tangerang 15244, Indonesia
telp +62 21 745 2673
fax +62 21 745 2614
email info@ispeindonesia.org

ISPE Headquarters

Website : www.ispe.org

alamat 600 N. Westshore Blvd., Suite 900
Tampa, Florida 33609 USA
telp +1-813-960-2105
fax +1-813-264-2816
email ask@ispe.org
Visitor

Flag Counter