Lima Topik Dibahas Pada Seminar Batch Analysis Record

Ada lima topik yang dibahas pada seminar Batch Analysis Record yang diadakan oleh ISPE Indonesia pada 5 Juni 2018, di Titan Center, Bintaro, Tangerang. Kelima topik itu, adalah: 1. Batch Analysis Record Introduction, 2. Batch Analysis Records and Compliance Improvement, 3. Batch Analytical Report and Data Integrity Improvement, 4. Batch Analytical Report and Productivity Improvement, 5. QC VS Batch Analytical Record.

Diikuti sekitar 80 peserta dari berbagai perusahaan industri farmasi di Indonesia dan institusi lain yang terkait, seminar menampilkan tiga pemateri.

Pemateri pertama, Heru Purnomo ST dari ISPE yang membawakan tiga topik yaitu: Batch Analysis Record Introduction, Batch Analytical Report and Data Integrity Improvement, dam Batch Analytical Report and Productivity Improvement.

Pemateri kedua, Ratna Sosialin dari ISPE membawakan materi dengan tema: Batch Analysis Records and Compliance Improvement.

Pemateri ketiga, Iin Susanti dari ISPE membawakan materi dengan tema: QC VS Batch Analytical Record.

Batch analysis record atau catatan analisa bets merupakan bagian dari batch record dari suatu batch produk. Catatan ini merupakan catatan dari analisa atau uji yang menyerupai catatan proses produksi.

Dalam implementasinya, catatan analisa bets sering kali belum dituliskan secara lengkap atau bahkan tidak dijadikan bagian dari catatan bets.

Dari penjabaran materi-materi tersebut diatas, peserta diharapkan memahami aspek-aspek yang perlu dicatat dan dievaluasi dalam pelaksanaan analisa atau uji, termasuk di dalamnya memastikan integritas data yang dicatat.

Ini merupakan pengetahuan penting yang dibutuhkan untuk personil di QC, khususnya Apoteker penanggung jawab pengujian mutu.

Para pemateri membahas aspek-aspek yang terkait dengan petunjuk praktis untuk menyusun catatan analisa bets dan melakukan evaluasi termasuk di dalamnya memastikan integritas data yang dicatat.

Dari petunjuk tersebut, peserta diharapkan dapat memahami aspek-aspek penting di dalam catatan analisa bets, apa saja yang perlu dicatat dalam batch analysis record, aspek-aspek yang harus diperhatikan untuk memastikan terjaganya integritas data uji serta mengidentifikasi penyimpangan dalam analisa uji.

Pembaca yang ingin mendapatkan materi seminar di atas, dapat menghubungi Sekretariat ISPE Indonesia.