ISPE Indonesia mengadakan seminar bertema "Impurities in Drugs" pada Kamis, 5 Desember 2019 di Titan Center, Tangerang menampilkan lima pakar di bidangnya, sehingga dapat membantu para peserta untuk dijadikan masukkan di lingkungan kerja masing-masing.
Diikuti lebih dari 50 peserta dari para Profesional, Manajer, Supervisor, dan Analis dari Bagian Pengawasan Mutu, Pemastian Mutu, Penelitian & Pengembangan dan Regulatory- yang mengelola dan bertanggung-jawab atas proses pembuatan obat.
Pada seminar ini, disajikan lima tema materi yaitu:
Kemampuan Industri Farmasi mengelola pemilihan sumber pemasok Active Pharmaceutical Ingredient (API), melakukan pengujian, melakukan penilaian, kajian risiko dan pemahaman aspek impuritas melalui Sistem Mutu Industri Pharmaceutical Quality System (PQS) sangat diperlukan.
Tantangan terbesarnya adalah bagaimana praktisi memiliki pemahaman yang baik pada cGMP melalui PQS dan menilai risiko yang dihadapi serta memahami ekspektasi regulator terkait penanganan persyaratan mutu Active Pharmaceutical Ingredient (API) yang didaftarkan.
Keputusan seleksi Active Pharmaceutical Ingredient (API) merupakan aspek yang perlu diperhatikan sejak awal pengembangan sehingga aspek mutu tertanam dalam Sistem Mutu Industri Farmasi.
ISPE Indonesia Affiliate Secretariat
Website : www.ispeindonesia.org
![]() |
Titan Centre Jln. Boulevard Bintaro, Block B7/B1 No.5 Bintaro Jaya, Sektor 7 Tangerang 15244, Indonesia |
![]() |
+62 21 745 2673 |
![]() |
+62 21 745 2614 |
![]() |
info@ispeindonesia.org |
ISPE Headquarters
Website : www.ispe.org
![]() |
600 N. Westshore Blvd., Suite 900 Tampa, Florida 33609 USA |
![]() |
+1-813-960-2105 |
![]() |
+1-813-264-2816 |
![]() |
ask@ispe.org |