Empat Pembicara Tampil pada Workshop Environment Monitoring Program in GMP Facilities

Sebanyak 124 peserta dari berbagai industri farmasi terkemuka di Indonesia, dan sejumlah institusi terkait mengikuti workshop ‘Environment Monitoring Program in GMP Facilities’ yang diadakan oleh ISPE Indonesia pada 19 September 2018, di Titan Center, Bintaro, Tangerang.

Empat pembicara yang kompeten di bidangnya tampil untuk sharing dan update pengetahuan tentang Environment Monitoring (Pemantauan Lingkungan)- yang mana di industri farmasi memegang peranan penting untuk memberikan jaminan keamanan saat produksi obat berlangsung. Baik pada pada sediaan steril dan nonsteril. Proses ini melibatkan pengujian terhadap surface dan udara dari suatu ruangan produksi, serta operator yang terlibat dalam kegiatan produksi.

Peserta yang mengikuti kegiatan ini memperoleh rekomendasi yang sistematis dalam pembuatan dan pelaksanaan program pemantauan lingkungan.

Empat  pembicara yang tampil pada workshop ini, adalah:

Pertama, Dra. Iin Susanti M.M., Apt. (Biofarma, Quality Assurance Manager), membahas tentang  ‘Basic Concept for Environment Monitoring,  yang mengupas tentang: Regulation, Frequency and Location of Sampling, Monitoring of room temperature & humidity, differential air pressure between room, EM for non Sterile.

Kedua, Gianina Miranda Sebayang, S.Si., MM (Head of Applied Solution at PT Merck Chemicals And Life Sciences), membahas tentang ‘Implementation of Environmental Monitoring Monitoring’, yang secara rinci menjelaskan tentang: Best practices to develop environmental monitoring procedures, Optimising EM procedures, Latest trends assessment in order to minimize both false negative and cross contamination, Understand and identify root causes for common handling issues and take preventive actions to avoid false positive or negative.

Ketiga, Ichwan (PT Merck Chemicals And Life Sciences) membahas ‘Demonstration of best procedures for using microbial air samplers and agar plates media for surface, personnel and passive sampling.’

Keempat, Heru Purnomo, ST (ISPE Indonesia)  yang menjelaskan tentang ‘Environmental Monitoring Data Management’, yang merinci tetang: Introduction to charting and Trending, Variability of Data, Control Chart of Individual Microbial Count, Environmental Monitoring Trending and Report (Data Collection Trending Minimum Trending Frequency, EM data for Batch disposition).