ISPE Indonesia akan menyelenggarakan Seminar & Workshop: Contamination & Cross-contamination Control in Multi-Product Facilities pada 19 - 20 Juli 2018, di Titan Center, Bintaro, Tangerang.
Pembicara yang akan tampil adalah: Gordon Farquharson dan Tony Margett, Praktisi industri dan speaker ISPE yang memiliki pengalaman lebih dari 35 tahun di bidang farmasi dan life science.
1. WHY is this subject important?
Apakah perlu fasilitas yang dedicated atau terpisah untuk multi-produk? Chapter 3 dan 5 dari PIC/S GMP memberikan beberapa panduan yang memerlukan Risk Assessment untuk mengidentifikasi risiko dan menerapkan langkah-langkah mitigasi.
Saat ini sedang dipersiapkan revisi GMP untuk masa mendatang dan Chapter tersebut segera direvisi berdasarkan EU GMP chapter 3 & 5. ICH Q9 QRM (Quality Risk Management) dan prinsip HBELS (Health based exposure limits) akan diterapkan.
Tentu saja kita berharap pabrik yang compact, efisien dan cost-effective. Apakah Occupational Health dan kontrol Cross-contamination berhubungan satu sama lain?
2. WHAT is the objectives?
Tujuan dari 2 hari workshop ini adalah untuk memberikan wawasan dan informasi yang essensial dalam merancang dan mengoperasikan pabrik multi produk yang aman. Pemahaman dan pengetahuan yang didapat akan membantu para peserta untuk fokus pada critical issues dalam merancang, kualifikasi dan mengoperasikan secara rutin pabrik multi produk.
3. WHAT is the main topics?
4. Who need to join?
Seminar ini ditujukan untuk profesional yang melakukan desain dan konstruksi, supplier spesialis, staf produksi, maintenance dan QA/QC, yang bertanggung jawab terhadap desain, konstruksi, kualifikasi / validasi dan operasional atas pabrik farmasi multi produk dengan resiko kontaminasi
PEMBICARA: Gordon Farquharson dan Tony Margett, Praktisi industri dan speaker ISPE yang memiliki pengalaman lebih dari 35 tahun di bidang farmasi dan life science.
REGISTRASI: ISPE Indonesia Affiliate Secretariat T: +62 21 7452673 F: +62 21 7452614 E: secretariat.ispeind@gmail.com
TEMPAT: TITAN Center, Jl. Boulevard Bintaro Blok B7/B1 No.5 Bintaro Jaya Sektor 7, Tangerang 15224
BIAYA SEMINAR: Anggota ISPE: Rp.2.100.000. Non Anggota: Rp.2.600.000.
Catatan:
Peserta seminar akan memperoleh SKP dari IAI.
ISPE Indonesia Affiliate Secretariat
Website : www.ispeindonesia.org
![]() |
Titan Centre Jln. Boulevard Bintaro, Block B7/B1 No.5 Bintaro Jaya, Sektor 7 Tangerang 15244, Indonesia |
![]() |
+62 21 745 2673 |
![]() |
+62 21 745 2614 |
![]() |
info@ispeindonesia.org |
ISPE Headquarters
Website : www.ispe.org
![]() |
600 N. Westshore Blvd., Suite 900 Tampa, Florida 33609 USA |
![]() |
+1-813-960-2105 |
![]() |
+1-813-264-2816 |
![]() |
ask@ispe.org |