Seminar Impurities in Drugs

Tanggal Posting : Jumat, 15 November 2019
Dibaca : 163 Kali

Zat pengotor terutama dalam Bahan Baku Aktif (API, Active Pharmaceutical Ingredient) perlu dicermati oleh Industri Farmasi pengguna API untuk proses manufaktur obat guna memastikan aspek safety bagi konsumen.

Kemampuan Industri Farmasi mengelola pemilihan sumber pemasok API, melakukan pengujian serta melakukan penilaian serta kajian risiko dan pemahaman aspek impuritas melalui Sistem Mutu Industri (PQS, Pharmaceutical Quality System) sangat diperlukan.

Tantangan terbesarnya adalah bagaimana praktisi memiliki pemahaman yang baik pada cGMP melalui PQS dan menilai risiko yang dihadapi serta memahami ekspektasi regulator terkait penanganan persaratan mutu API yang didaftarkan.

Keputusan seleksi API merupakan aspek yang yang perlu diperhatikan sejak awal pengembangan sehingga aspek mutu tertanam dalam Sistem Mutu Industri Farmasi.

Seminar sehari ini dirancang membahas aspek impuritas, menilai risiko dalam seleksi pemasok bahan baku aktif, teknologi pengujian serta memahami regulasi yang berlaku dan harus dipenuhi oleh Industri Farmasi.

SASARAN PESERTA: Para profesional, Manajer dan Supervisor maupun analis di bagian Pengawasan Mutu, Pemastian Mutu serta Penelitian & Pengembangan maupun Regulatory yang mengelola dan bertanggung jawab atas proses pembuatan obat yang diedarkan sesuai Persetujuan Ijin Edarnya.

LOKASI: Titan Center, Jl Boulevard Bintaro Blok B7/B1, Bintaro Jaya Sektor 7, Tangerang 15224

PEMBICARA: Praktisi yang memiliki pengalaman di pharmaceutical laboratorium

WAKTU: 5 Desember 2019

BIAYA ANGGOTA ISPE:  Rp. 800.000,-  NON ANGGOTA: Rp. 1.200.000,-

Pembayaran dilakukan melalui transfer ke: Rekening ISPE Indonesia, BCA KCU Bintaro, nomor rek: 6800-762888, paling lambat tgl. 3 Desember 2019 dan tidak ada pembayaran di tempat.

REGISTRASI: ISPE Indonesia Affiliate Secretariat T: +62 21 7452673   F: +62 21 7452614  secretariat.ispeind@gmail.com

Catatan:

  • Pendaftaran paling lambat tanggal 3 Desember, 2019 dengan mengirimkan formulir kepesertaan dan bukti transfer.
  • Kepesertaan anggota tidak dapat dialihkan kepada non anggota tanpa tambahan biaya.
  • Pembatalan paling 3 Desember 2019, pembatalan yang dilakukan setelah tanggal tersebut maka tidak ada pengembalian biaya pendaftaran.
  • Peserta seminar akan memperoleh SKP dari IAI

Jadwal Seminar Impurities in Drugs 5 Desember 2019

08.00 - 08.30: Welcome &Registration (ISPE Indonesia)
08.30 - 08.40: Opening (ISPE Indonesia)
08.40 - 10.00: Session 1: Impurities in Drugs and API: Regulation & information required in Dossier (Badan POM)
10.00 - 10.30: COFFEE BREAK
10.30 - 12.00: Session 2: Organic and Inorganic impurities (Prof. Sudibyo - UGM)
12.00 - 13.00: ISHOMA
13.00 - 14.00: Session 3: Analysis of Elemental Impurities (Thermo Scientific)
14.00 - 15.00: Session 4: Analysis of Organic Impurities (Agilent)
15.00 - 15.30: COFFEE BREAK
15.30 - 16.30: Session 5: PQS in dealing with Drug Impurities (Mimi V - ISPE Indonesia)
16.30 - 16.45: Closing (ISPE Indonesia)

 

Related Link
Contact Us

ISPE Indonesia Affiliate Secretariat

Website : www.ispeindonesia.org

alamat Titan Centre
Jln. Boulevard Bintaro, Block B7/B1 No.5 Bintaro Jaya, Sektor 7
Tangerang 15244, Indonesia
telp +62 21 745 2673
fax +62 21 745 2614
email info@ispeindonesia.org

ISPE Headquarters

Website : www.ispe.org

alamat 600 N. Westshore Blvd., Suite 900
Tampa, Florida 33609 USA
telp +1-813-960-2105
fax +1-813-264-2816
email ask@ispe.org
Visitor

Flag Counter