Seminar: An Audit Approach to Address Microbial Contamination in Process Equipment

Tanggal Posting : Kamis, 5 Sepember 2019
Dibaca : 54 Kali

Kontaminasi mikroba adalah salah satu tantangan utama yang dihadapi oleh Industri Farmasi. Kontaminasi mikroba akan menyebabkan penghentian produksi, waktu untuk investigasi, penarikan produk dan risiko keselamatan pasien.

Seminar ini akan fokus pada topik-topik yang memungkinkan para peserta untuk mendapatkan wawasan yang berharga tentang berbagai faktor yang dapat menyebabkan kontaminasi mikroba untuk peralatan proses, prosedur perbaikan, serta berbagai langkah yang dapat diterapkan untuk mengurangi risiko. kontaminasi mikroba.

Topik yang akan dibahas secara rinci:

  • Perspektif regulator tentang kontaminasi mikroba, peraturan terbaru dan surat peringatan.
  • Sumber potensial kontaminasi mikroba, dan berbagai faktor yang dapat menyebabkan kontaminasi mikroba seperti rouge dan biofilm. Masing-masing faktor ini akan dibahas secara rinci, termasuk penyebab dan remediasinya.
  • Merancang program pembersihan yang robust dan efektif menghilangkan residu produk dan juga meminimalkan risiko kontaminasi mikroba, termasuk pemilihan agen pembersih, memahami mekanisme pembersihan dan parameter pembersihan kritis.
  • Batas pembersihan berbasis kesehatan, termasuk pemahaman tentang nilai paparan harian yang diizinkan (PDE), dan penerapannya dalam perhitungan batas pembersihan.
  • Dekontaminasi menggunakan Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP).

SASARAN PESERTA: Para profesional, Manajer dan Supervisor, staff di bagian Pemastian Mutu/QA, Pengawasan Mutu/QC, Produksi, Engineering  yang menangani design, audit, proses pembersihan, cleaning validation, etc

PEMBICARA: Richard Chai, Neo Aik Ann dan Nicholas  Tan (Experts di Bidang Clening & Desinfeksi)

TEMPAT: Titan Center, Jl Boulevard Bintaro Blok B7/B1, Bintaro Jaya Sektor 7, Tangerang 15224

WAKTU: 2 Oktober 2019

BIAYA ANGGOTA ISPE:  RP 600.000,-  NON ANGGOTA: RP 900.000,-

Pembayaran dilakukan melalui transfer ke: Rekening ISPE Indonesia, BCA Cabang Sentra Menteng Bintaro, nomor rek: 6800-762888, paling lambat tgl. 27 September 2019 dan tidak ada pembayaran di tempat.

REGISTRASI: ISPE Indonesia Affiliate Secretariat T: +62 21 7452673   F: +62 21 7452614  secretariat.ispeind@gmail.com

Catatan:

  • Pendaftaran paling lambat tanggal 27 September 2019 dengan mengirimkan formulir kepesertaan dan bukti transfer.
  • Kepesertaan anggota tidak dapat dialihkan kepada non anggota tanpa tambahan biaya.
  • Pembatalan paling lambat 27 September 2019, pembatalan yang dilakukan setelah tanggal tersebut maka tidak ada pengembalian biaya pendaftaran.

Wednesday, 02 October 2019

08.00 - 08.30: Welcome & Registration
09.00 - 10.00: Session 1: Regulations & Cleaning Process Design Considerations
10.00 - 10.30: COFFEE BREAK
10.30 - 12.00: Session 2: Cleaning Process Design Considerations (cont.) & health-based cleaning limits
12.00 - 13.00: ISHOMA
13.00 - 14.00: Session 3: Understanding biofilm lifecycle and remediation strategies
14.00 - 15.15: Session 4: Stainless steel maintenance and strategies for rouge remediation
15.15 - 15.45: COFFEE BREAK
15.45 - 16.30: Session 5: Decontamination using Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP)
16.30 - 17.00: Q & A Session Closing

 

Related Link
Contact Us

ISPE Indonesia Affiliate Secretariat

Website : www.ispeindonesia.org

alamat Titan Centre
Jln. Boulevard Bintaro, Block B7/B1 No.5 Bintaro Jaya, Sektor 7
Tangerang 15244, Indonesia
telp +62 21 745 2673
fax +62 21 745 2614
email info@ispeindonesia.org

ISPE Headquarters

Website : www.ispe.org

alamat 600 N. Westshore Blvd., Suite 900
Tampa, Florida 33609 USA
telp +1-813-960-2105
fax +1-813-264-2816
email ask@ispe.org
Visitor

Flag Counter