ISPE Indonesia Adakan Workshop QUALITY RISK MANAGEMENT, 24-25 Januari 2019

Tanggal Posting : Jumat, 21 Desember 2018
Dibaca : 113 Kali

WHY is this subject important? Quality Risk Management (QRM) merupakan proses sistematis dalam mengidentifikasi, menilai dan mengontrol risiko yang sangat penting dalam rangka menjaga dan meningkatkan mutu produk.

Saat ini, QRM sudah menjadi tuntutan  untuk diimplementasikan dalam banyak area GMP, seperti dalam penanganan deviasi, CAPA, change control, supplier qualification, material management, kualifikasi dan validasi serta aspek GMP lainnya. Dengan berdasar pada analisa risiko, memungkinkan lebih banyak fleksibilitas dalam penerapan serta kontrol untuk mendapatkan proses yang lebih efisien.

Selain itu, QRM dapat dijadikan dasar pengambilan keputusan secara ilmiah.  Pada akhirnya, industri farmasi akan merasakan manfaat dari QRM dalam hal improvement proses maupun kinerja.

WHAT is the objectives? Tujuan dari dua hari workshop ini adalah untuk memberikan wawasan dan informasi yang essensial dalam hal:

  • Pemahaman regulasi yang mendorong implementasi QRM
  • Pemahaman prinsip dari QRM
  • Penerapan quality risk management dengan menggunakan beberapa tools yang tersedia.
  • Penerapan quality risk management dalam berbagai aspek GMP

WHAT is the main topics? 

  • ICH dan petunjuk regulasi internasional lainnya terkait QRM
  • QRM Elements
  • Risk identification, risk assessemnt, Risk Evaluation dan Risk Control
  • QRM tools
  • Strategy for effective risk assessment
  • Implementasi QRM dalam operasi Industri Farmasi

WHO need to join?
Praktisi Quality dan staf operasional termasuk RD dan Pembelian yang diharapkan mengerti dan menerapkan science & risk-based evaluation.  Quality Assurance, QRM officers dan professional lainnya, serta personil operational yang terlibat dalam quality dan pengambilan keputusan.

DAFTAR SEGERA, TEMPAT TERBATAS Peserta Workshop akan mendapatkan SKP dari IAI

PEMBICARA: Praktisi industri,  Profesional dan speaker ISPE yang memiliki pengalaman di  bidang farmasi dan life science.

TEMPAT:  TITAN Center, Jl. Boulevard Bintaro Blok B7/B1 No.5 Bintaro Jaya Sektor 7, Tangerang 15224

REGISTRASI: ISPE  Indonesia Affiliate, Secretariat T:+62 21 7452673, F:+62 21 7452614  E: secretariat.ispeind@gmail.com

BIAYA SEMINAR: Anggota ISPE: Rp.2.100.000. Non Anggota: Rp.2.600.000.

Pembayaran dilakukan melalui transfer ke: Rekening ISPE Indonesia, BCA Cabang Sentra Menteng Bintaro No .6800-762888,  paling lambat 18 Januari 2019 dan tidak ada pembayaran di tempat.

Bukti transfer kepesertaan dikirimkan ke Sekretariat ISPE, melalui email: secretariat.ispeind@gmail.com

Catatan:

  • Pendaftaran paling lambat 21 Januari 2019 dengan mengirim formulir peserta & bukti transfer.
  • Kepesertaan anggota tidak dapat dialihkan kepada non anggota tanpa tambahan biaya.
  • Pembatalan paling lambat tanggal 21 Januari 2019.
  • Pembatalan yang dilakukan setelah 21 Januari 2019 tidak ada pengembalian biaya pendaftaran. 
  • Pengalihan kepesertaan paling lambat tanggal 21 Januari 2019

Pendaftaran/pengembalian formulir keikutsertaan dikirim ke: Sekretariat ISPE Indonesia, email: secretariat.ispeind@gmail.com,  paling lambat tanggal 21 Januari 2019. 

Secretariat ISPE Indonesia Affiliate, Titan Center, Jl Boulevard Bintaro Blok B7/B1, Bintaro Jaya Sektor 7, Tangerang 15224 T : +62 21 7452673  F : +62 21 7452614 E : secretariat.ispeind@gmail.com

Related Link
Contact Us

ISPE Indonesia Affiliate Secretariat

Website : www.ispeindonesia.org

alamat Titan Centre
Jln. Boulevard Bintaro, Block B7/B1 No.5 Bintaro Jaya, Sektor 7
Tangerang 15244, Indonesia
telp +62 21 745 2673
fax +62 21 745 2614
email info@ispeindonesia.org

ISPE Headquarters

Website : www.ispe.org

alamat 600 N. Westshore Blvd., Suite 900
Tampa, Florida 33609 USA
telp +1-813-960-2105
fax +1-813-264-2816
email ask@ispe.org
Visitor

Flag Counter