Event Seminar, Pharmaceutical Quality System pada 26 Maret 2018

Tanggal Posting : Rabu, 11 April 2018
Dibaca : 127 Kali

Industri farmasi bertanggung jawab untuk menjamin produksinya memenuhi persyaratan Keamanan, kualitas dan efikasinya. Pencapaian dari quality objective ini merupakan tanggung jawab dari senior management dan membutuhkan partisipasi, serta komitmen dari seluruh departemen di semua level dalam perusahaan, termasuk pemasok dan distributor.

Untuk mencapai hal itu,perlu disusun Pharmaceutical quality system (PQS) yang dirancang secara komprehensif dan diimplementasikan secara benar dengan menggabungkan GMP dan QRM. PQS hendaknya didokumentasikan dan dimonitor efektivitasnya untuk mendorong inovasi dan improvement yang berkesinambungan, serta mempererat hubungan antara kegiatan pengembangan dan proses produksi.

Dalam seminar sehari ini akan dibahas regulasi terkait Pharmaceutical Quality System dan tanggung jawab manajemen dalam menghasilkan produk yang memenuhi persyaratan keamanan, kualitas dan efikasi. Berpijak dari regulasi yang akan dimasukkan dalam revisi CPOB, pada seminar ini akan dibahas aspek-aspek yang terkait dengan PQS seperti pentingnya pemahanan akan karakteristik dan proses produksi dengan monitoring yang diterapkan, aspek-aspek penting dalam sistem mutu seperti CAPA dan change control serta manajemen review sebagai langkah monitoring untuk mendorong inovasi dan continual improvement.

Selain itu untuk memudahkan pengolahan data, dalam seminar ini juga akan dipaparkan sistem electronic untuk membantu penyusunan PQS.

SIAPA YANG PERLU MENGIKUTI? Para profesional dan Manager di semua lini industri farmasi

KAPAN & DIMANA DIADAKAN? 26 Maret, 2018, pukul: 08.00-16.30 WIB. Di TITAN Center, Jl. Boulevard Bintaro Blok B7/B1 No.5 Bintaro Jaya Sektor 7, Tangerang 15224

SIAPA PEMBICARANYA? Praktisi industri dan speaker ISPE yang memiliki pengalaman di bidang farmasi dan life science.

REGISTRASI: ISPE Indonesia Affiliate, Sekretariat: Telp (+62 21 7452673) Faz (+62 21 7452614) E : secretariat.ispeind@gmail.com

BIAYA SEMINAR: Anggota ISPE (Rp.1.000.000), Non Anggota (Rp.1.300.000).
Peserta seminar akan memperoleh SKP dari IAI.

Catatan: 1. Pendaftaran paling lambat tanggal 22 Maret 2018 dengan mengirimkan formulir kepesertaan dan bukti transfer. 2. Kepesertaan anggota tidak dapat dialihkan kepada non anggota tanpa tambahan biaya. 3. Pembatalan paling lambat tanggal 22 Maret 2018 Pembatalan yang dilakukan setelah 22 Maret 2018 tidak ada pengembalian biaya pendaftaran. 4. Pengalihan kepesertaan paling lambat tanggal 22 Maret 2018

Related Link
Contact Us

ISPE Indonesia Affiliate Secretariat

Website : www.ispeindonesia.org

alamat Titan Centre
Jln. Boulevard Bintaro, Block B7/B1 No.5 Bintaro Jaya, Sektor 7
Tangerang 15244, Indonesia
telp +62 21 745 2673
fax +62 21 745 2614
email info@ispeindonesia.org

ISPE Headquarters

Website : www.ispe.org

alamat 600 N. Westshore Blvd., Suite 900
Tampa, Florida 33609 USA
telp +1-813-960-2105
fax +1-813-264-2816
email ask@ispe.org
Visitor

Flag Counter