Events

ISPE In Collaboration with ANTARESVISION. SEMINAR: NEW PHARMA TRACEABILITY REGULATION: HOW TO ACHIEVE COMPLIANCE AND BOOST PRODUCTION EFFICIENCY. February 28, 2019. Titan Center.

Serialization and Track & Trace for ethical pharma products, soon to be enacted in Indonesia, represent a huge challenge for the pharmaceutical industry. While contributing to the ultimate goal of patient safety, manufacturers and contract packagers have the demanding task of complying to regulations and, at the same time, keeping control on costs and minimizing validation efforts.

WHY is this subject important? Quality Risk Management (QRM) merupakan proses sistematis dalam mengidentifikasi, menilai dan mengontrol risiko yang sangat penting dalam rangka menjaga dan meningkatkan mutu produk.

Saat ini, QRM sudah menjadi tuntutan untuk diimplementasikan dalam banyak area GMP, seperti dalam penanganan deviasi, CAPA, change control, supplier qualification, material management, kualifikasi dan validasi serta aspek GMP lainnya. Dengan berdasar pada analisa risiko, memungkinkan lebih banyak fleksibilitas dalam penerapan serta kontrol untuk mendapatkan proses yang lebih efisien.

ISPE Indonesia bekerja sama dengan Siemens dan Indonesia Muda Engineering yang memiliki pengalaman sebagai implementor EMS dan BAS mengadakan Seminar Implementation of Environment Management System & Building Automation System: A Centralized HVAC Control For Pharma Plant pada 18 Desember 2018, di Titan Center, Bintaro, Tangerang.

ISPE Indonesia akan menyelenggarakan Workshop Risk Based Commissioning  and Qualification, pada tanggal 21-22 November 2018, di Titan Center, Bintaro, Tangerang.

Melalui workshop ini akan disampaikan penjelasan dan penerapan science dan risk based approach dalam  verifikasi sistem, peralatan dan fasilitas. Mengaplikasikan prinsip Quality Risk Management dan ASTM E2500-07 untuk menjamin fasilitas dan peralatan GMP layak digunakan dengan kinerja yang memuaskan dan dapat digunakan dalam produksi, proses, pengemasan dan penyimpanan obat.

Workshop ini meninjau pendekatan tersebut dan mengidentifikasikan aspek-aspek kritis dari sistem produksi dengan focus pada kualifikasi/verifikasi dan memungkinkan aplikasi Good Engineering/Comissioning Practices dalam seluruh project lifecycle.

ISPE Indonesia akan menyelenggarakan Workshop: Process Validation pada 11 - 12 Oktober 2018, di Titan Center, Bintaro, Tangerang.

Pembicara yang akan tampil adalah: Maurice Parlane, Director, CBE Pty Ltd, and New Wayz Consulting Ltd. Profesional Engineer dan praktisi ISPE yang memiliki pengalaman lebih dari 29 tahun di bidang biofarmasi dan life science.

INTRODUCTION. Dalam industri farmasi, Environment Monitoring (Pemantauan Lingkungan) memegang peranan penting untuk memberikan jaminan keamanan dalam produksi sedian obat, baik untuk sediaan steril maupun nonsteril.

ISPE Indonesia akan menyelenggarakan Seminar & Workshop: Contamination & Cross-contamination Control in Multi-Product Facilities pada 19 - 20 Juli 2018, di Titan Center, Bintaro, Tangerang.

Pembicara yang akan tampil adalah: Gordon Farquharson dan Tony Margett, Praktisi industri dan speaker ISPE yang memiliki pengalaman lebih dari 35 tahun di bidang farmasi dan life science.

Batch Analysis Record atau catatan analisa bets merupakan bagian dari batch record dari suatu batch produk. Catatan ini merupakan catatan dari analisa atau uji yang menyerupai catatan proses produksi. Dalam implementasinya, catatan analisa bets sering kali belum dituliskan secara lengkap atau bahkan tidak dijadikan bagian dari catatan bets.

ISPE Indonesia kembali akan menyelenggarakan Annual Conference 2018 yang akan berlangsung pada  8-9 Mei 2018 di Hotel Holiday Inn, Kemayoran, Jakarta.

ISPE Indonesia akan menyelenggarakan Annual Conference 2018 pada tanggal 8-9 Mei 2018 di Hotel Holiday Inn, Kemayoran, Jakarta. Berikut ini Tentative Agenda: