Events

CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) mensyaratkan dilakukannya internal dan eksternal audit, sebagai bagian kritikal dari sistem kualitas. Audit yang efektif akan menghasilkan bukti-bukti status pemenuhan implementasi CPOB serta mengidentifikasi peluang-peluang continuous improvement. Hasil audit diharapkan dapat memberikan informasi kepada manajemen akan tingkat efektifitas implementasi sistem penjaminan mutu dalam mengontrol kualitas proses dan produk yang dihasilkan. Untuk itu, sangatlah penting bagi seorang auditor untuk memiliki kompetensi agar dapat melaksanakan tugasnya dalam menjamin penerapan CPOB dan/atau standar kualitas lainnya seperti USFDA atau ICH secara lebih efisien dan efektif.