Tuesday, August 5, 2014

"Agustus Yang Penuh Semangat"

Yang terhormat
Member ISPE Indonesia

Senang bertemu kembali di bulan Agustus ini, setelah selama sebulan penuh rekan-rekan muslim menjalankan ibadah puasa di bulan Ramadhan, dan menikmati kebahagiaan di hari lebaran tak lupa kami mengucapkan 


"Selamat Idul Fitri
Mohon Maaf Lahir dan Batin"

Di bulan Agustus ini sejumlah informasi terbaru perlu kami sampaikan kepada para member ISPE, antara lain :

Yang pertama, mulai 20 September 2014, John Bournas resmi sebagai Presiden dan CEO ISPE Pusat menggantikan Nancy Berg. Mengenai John Bournas dan latar belakang, dapat disimak pada e-mail yang telah dikirimkan ke semua anggota ISPE, pada 29 Juli 2014, oleh Damian Greene selaku Chair, International Board on Directors ISPE.

Pemilihan International Board of Directors
Setiap anggota ISPE diberi kesempatan untuk berpartisipasi dalam pemilihan secara on-line dan berakhir pada 21 Agustus 2014, pada pukul 11:59 PM Eastern Daylight Time. 


Untuk turut berpartisipasi dalam pemilihan tersebut perlu memperhatikan adanya perbedaan waktunya, dengan waktu Indonesia, begitu pula cara pemilihannya. Karena bersifat personal, dan hanya dapat melakukan satu kali voting. Simaklah kembali email yang telah dikirim oleh lembaga pemilihan yang ditunjuk ISPE, Interlliscan Inc tanggal 22 Juli 2014.

Member Gift
Pada bulan Juli 2014 adalah Improving Access for Patients with Unmet Medical Needs – Overview and Best Practices for Success. Walaupun ditujukan untuk pasien di Amerika dan Eropa, tidak ada salahnya, dijadikan sebagai rujukan. File dalam bentuk pdf, dapat didownload.

Gift kedua, Video Presentation Janet Woodcock, Director CDER FDA, dengan topic, Update on Office of Pharmaceutical Quality – What is New in CDER dan How does that Affect your process, yang disampaikan pada Annual Meeting ISPE tahun 2013. Video yang berdurasi hampir 49 menit ini, didahului oleh introduction speech dari Nancy Berg, President ISPE. 


Silahkan didownload dan disimpan jika memungkinkan. Disampaikan dalam bahasa Inggris yang jelas, mudah dimengerti dengan pacing dan intonasi yang bagus. Sangat sayang jika dilewatkan, gift bulan July 2014 ini.

Logic Diagram dalam proses pengambilan keputusan (decision-making process) pada Manufacturing and Sourcing, untuk dedicated facility, juga dapat didownload untuk anggota ISPE. Chart ini merupakan bagian dari ISPE Baseline Guide Risk Risk-Based Manufacture of Pharmaceutical Products 


Pharmaceutical Engineering magazines, bulan Juli – Agustus 2014, volume 34, nomor 4, sudah dapat dibaca, baik dalam bentuk digital, maupun single file (pdf), dengan bahasan tentang manufacturing masa depan (Next Generation Manufacturing) dan preview ISPE Annual Meeting 2014 yang akan diselenggarakan di Las Vegas, Nevada, USA pada 12 – 15 Oktober 2014. 

Workshop Uji Stabilitas
Workshop ini akan diselenggarakan pada 19 -20 Agustus 2014, bertempat di Gedung Titan, Bintaro, Sektor 7, Tangerang. 
Peserta dibatasi untuk 2 orang untuk setiap perusahaan farmasi. Untuk informasi lebih lanjut silakan klik disini atau menghubungi Sekretariat ISPE Indonesia Affiliate.
 

Salam,

Paulus Gunawan

Indonesia Affiliate Member Service Director

ISPE - Connecting a World of Pharmaceutical Knowledge
Jl Martimbang 22B | Kebayoran Baru
Jakarta Selatan 12120 | Indonesia
Phone : +62 21 722 4590 | Fax : +62 21 722 2043
Email : memberservice@ispeindonesia.org
Web : http://www.ispeindonesia.org


Erwin E Ananto - mindmore communications